¿Existen diferentes tipos de ensayos clínicos?
La respuesta es sí. Los ensayos clínicos se clasifican en diferentes fases. De forma general estas fases son:
- Fase 1: se estudia el nuevo fármaco con un pequeño grupo de pacientes, entre 20 y 100 niños, que toman una dosis muy reducida del medicamento para que se pueda estudiar si es tóxico. Por ejemplo, si daña a su riñón o hígado. En este caso, no se seguirá investigando con este fármaco.
- Fase 2: suelen participar un grupo de 100 a 300 pacientes, que se dividen en diferentes grupos a los que se les administran diferentes cantitades del fármaco. Este momento de la investigación sirve para conseguir información sobre los efectos positivos en la enfermedad, los efectos negativos y sobre la mínima cantitdad más segura y eficaz según la edad del paciente.
- Fase 3: colaboran más pacientes, entre 1.000 y 5.000, y nos permite saber si el fármaco es mejor que otro existe o o en comparación con un placebo (cuando no existe ningún medicamento previo autorizado).
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