¿Qué es el consentimiento informado?

Excepto en circunstancias excepcionales no se puede incluir a un paciente en un ensayo clínico sin que éste haya firmado antes un documento conforme acepta participar en el mismo. Este documento se denomina consentimiento informado y es la constancia de que el participante o su representante legal ha recibido la información esencial del estudio para poder decidir participar o no en el mismo.

El consentimiento informado no es un contrato y en cualquier momento se puede decidir con total libertad abandonar la participación en el ensayo clínico.