¿Qué es el asentimiento y el consentimiento?

El proceso mediante el cual se pregunta a los padres o al representante legal de un paciente menor para que dé su permiso para la participación en un ensayo clínico, se le llama consentimiento. Anteriormente el investigador habrá explicado con detalle en qué consiste el estudio, como se llevará a cabo y habrá respondido todas las preguntas o dudas que los padres y el menor puedan tener. 

El documento que firmarán tus padres para dejar constancia de la información recibida y que aceptan tu participación en el ensayo clínico, se llama consentimiento informado. 

Cuando se ofrece la información sobre un ensayo clínico a un menor, y se le pregunta sobre si desea formar parte del estudio, a este proceso se le llama asentimiento. El documento que firmará el adolescente, una vez recibida y entendida toda la información, y que sirve para aceptar la participación en el ensayo clínico se llama asentimiento informado.

Accede a la Guía de Recomendaciones sobre el Consentimiento del Menor elaborada por el grupo Kids Barcelona.